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【大灣區專線】簡化香港中成藥大灣區註冊流程 藥油廠:冀擴大巿場

【大灣區專線】簡化香港中成藥大灣區註冊流程 藥油廠:冀擴大巿場

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【大灣區專線】簡化香港中成藥大灣區註冊流程 藥油廠:冀擴大巿場

【Now新聞台】為推進大灣區中醫藥發展,內地簡化香港傳統外用中成藥的註冊審批程序,獲批產品可以在內地銷售。藥油公司指如果反應理想,會考慮在內地設廠。

一支支入了樽的藥油,經過輸送帶貼上標誌,人手入盒,再由機器逐盒包上膠紙,最後要經過這個步驟才可以出售。

「我們產品出廠時都會做含量分析報告,透過這個氣相色譜議去進行。」

藥油公司早在十年前,已申請在內地做實體銷售,但國家藥監局要求提交臨床數據在香港做不到這些試驗,只能做網售。

紫花油質量保證總監葉創傑:「這個產品比較難做,『藥代動力學』的研究,即是產品用在身體上究竟會起有甚麼反應,是很複雜一件事,費用可能由幾百萬到過千萬不等,最後我們決定放棄。」

直至去年八月,廣東省落實簡化香港傳統外用,中成藥註冊的審批程序。在香港使用超過五年,提交在本港註冊時,已做的試驗研究資料就符合申請要求。

公司其中一款藥油成為首批在大灣區內地城巿上巿的香港外用中成藥,可以在藥房及連鎖店銷售,產品包裝需要做調整,標籤要更顯眼,亦要列明成份。公司預計內地生意額佔整體比率會由現時兩成增至五成,如果銷售理想,不排除在內地設廠。

目前已有五款港澳外用中成藥獲批在內地上巿。

香港中華製藥總商會理事長呂偉強:「「香港製造」這幾個字,叫做譽滿全球,做出來的產品,大多數都是優質中藥產品。這一刻外擦藥能夠入大灣區,是以先行先試的優惠政策進入內地,等多一些外用藥到內地銷售。有關部門亦感覺到我們香港的產品是可以接受的,希望有機會有內用(藥)時間表出台。」

呂偉強認為,本港生產商在內地設廠,可借助當地專家的經驗有利發展。

 

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